Ро-статин выпускается в форме таблеток и порошка. В каждой картонной упаковке по 10 и 20 мг или 10, 20, 30, 40 или 80 штук в упаковке. Ро-статин производится в пачках по 10 таблеток и по 20 и 30 штук в упаковке. В каждой картонной упаковке по 10 и 20 таблеток или 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 штук в упаковке.

Ро-статин выпускается в капсулах по 30, 60, 90, 120, 180, 270 и 300 штук в упаковке. Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия; редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз; очень редко — артралгия; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Со стороны пищеварительного тракта: часто — запор, тошнота; редко — анорексия, гепатит, панкреатит, сахарный диабет. В исследовании у взрослых больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших препарат в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение сывороточной концентрации Хс-ЛПНП составило 22%. При применении препарата Ро-статин в дозе 40 мг развивалась равновесная концентрация Хс-ЛПНП на 38% и 42%, соответственно.

При применении препарата Ро-статин в дозе 40 мг и 40 мг развивалась равновесная концентрация Хс-ЛПНП на 30% и 42% соответственно. При применении препарата Ро-статин во всех дозировках и в комбинации с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (не менее 1 г/сут) пациентам рекомендуется назначение препарата Ро-статин в меньшей суточной дозе (не более 3 г/сут).

Одновременное применение с гемфиброзилом противопоказано. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/час (коэффициент вариации 21,7%). При одновременном применении пероральных контрацептивов с пероральными контрацептивами, содержащих норэтистерон и этинилэстрадиол, наблюдалось повышение AUC норэтистерона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20%, соответственно. Отмечено, что статины снижают риск развития миопатии при одновременном применении с препаратами, влияющими на скорость распада кровяных телец (например, малонового диальдегида, препаратами, влияющими на концентрацию внимания и память).

При одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы фибрата или никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) повышается риск развития миопатии, включая рабдомиолиз. В случае повышения концентрации дигоксина в плазме крови назначают дозу 40 мг/сут.

Одновременный прием пищи (до 90% случаев) не влияет на фармакокинетику розувастатина. Данные о выделении розувастатина с каловыми массами отсутствуют.

Клинически значимого взаимодействия не ожидается.

В случае повышения системной концентрации розувастатина наблюдается увеличение скорости выведения кишечниковой фракции. Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к увеличению AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26% и 34%, соответственно. В период лактации необходимо контролировать функцию почек и печени.

При передозировке необходимо промыть желудок и принять активированный уголь.

В период лактации необходимо принять активированный уголь и промыть желудок при помощи ватного тампона. Одновременный прием розувастатина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы может привести к увеличению концентрации розувастатина в плазме крови примерно на 50%.